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CVM Ciclo de Vida del Medicamento

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La plataforma CVM gestiona los flujos de gestión y de información asociados a los procesos regulatorios que tienen lugar a lo largo del ciclo de vida de un medicamento. La solución se ha desarrollado en un entorno local e implementa tanto los flujos internos de la compañía como la comunicación con los organismos nacionales (Ministerio de Sanidad y Agencia Española del Medicamento).

Principales Características

  • Gestión de Fichas de Medicamentos.
  • Gestión de procesos asociados a cada medicamento durante su ciclo de vida.
  • Gestión de Documentación asociada a cada medicamento.
  • Gestión de Flujos, notificaciones y alertas asociadas a cada tramitación.
  • Productividad
  • Seguridad

CVM busca integrar en una sola plataforma todos los procesos administrativos asociados a un medicamento durante su ciclo de vida.

Ficha del Medicamento

La plataforma gestiona para cada medicamento un expediente completo cubriendo las siguientes áreas:

  • Información del medicamento: Información General, Composición, Fabricación, Ficha Técnica, Formatos y Certificados.
  • Procesos de Autorización de Comercialización, Variación, Revalidación, Suspensión Temporal, Cancelación, Incidencias, Precios y Reembolsos.
  • Documentación consolidada a nivel de medicamento.
  • Flujo de actividades y fechas clave.
  • Alertas y Tareas asociadas a cada medicamento/proceso asociado.
  • Seguridad basada en usuarios y roles funcionales.
  • Audit Trail.

Flujos, Notificaciones y Alertas

CVM dispone de un motor BPM para la implementación de los flujos asociados a cada proceso de concurso.

  • Implementación de los procesos de:
    • Autorización de Comercialización.
    • Variaciones.
    • Revalidaciones.
    • Suspensiones Temporales.
    • Cancelaciones de Comercialización.
    • Incidencias.
    • Precios y Reembolsos.
  • Integración de todas las personas y departamentos asociados a través de tareas, notificaciones y alertas.
  • Posibilidad de administrar reglas de excepción asociadas a un proceso.
  • Gestión de Estados y acciones asociadas a cada proceso.
  • Auditoría completa de cada proceso.

Gestión de Documentación

Para cada Medicamento el sistema gestiona toda la documentación asociada al mismo y su versionado. Asimismo el sistema permite realizar búsquedas transversales sobre toda la documentación.

  • Gestión Documental Integrada.
  • Categorización de Documentación.
  • Versionado.
  • Seguridad en el acceso a la documentación.
  • Búsquedas inteligentes de documentación.

Productividad

CVM busca mejorar la productividad y la eficiencia de los procesos de licitación; para ello dispone de la siguiente funcionalidad:

  • Priorización de Actividades.
  • Gestión de pilas de trabajo.
  • Generación automática de documentos de trabajo a partir de la información del expediente.
  • Notificaciones y alertas.
  • Gestión de Favoritos.

Seguridad

CMV dispone de un sistema de seguridad basado en usuarios, roles funcionales y unidades Organizativas, que permite configurar totalmente los permisos de acceso y acción a cada formulario y sección del sistema.

  • Permite una integración con Active Directory, Single SignOn.
  • Administración de usuarios, roles y unidades organizativas integrada en la propia herramienta.
  • Audit Trail de acciones realizadas sobre información en el sistema. Alta, Baja y Modificación.
  • Posibilidad de tracking de actividad del usuario en el sistema.

Explotación de Información

CMV permite la explotación de la información a diferentes niveles. La explotación es adaptable a las necesidades del cliente.

  • Situación actual del departamento.
  • Comparativa interanual de operaciones.
  • Incidencias y Ratios de resolución.
  • Información económica.

Integración con Sistemas Externos

CMV está desarrollado bajo una arquitectura abierta que permite una integración con sistemas externos.

  • Información. Base de Datos Corporativas, CRM, SAP, MicroSoft Dynamics.
  • Usuarios y Permisos. Active Directory.
  • Business Intelligent.

Entorno Tecnológico

  • Plataforma Web ASP.NET MVC 4
  • BPM. Microsoft WorkFlow Foundation
  • SQL Server 2008 R2 o superior
  • IIS 7.0 o superior